• Menjelaskan pemikiran berbasis risiko dalam ISO 9001 

• untuk mengatasi persepsi dan kekhawatiran bahwa pemikiran berbasis risiko menggantikan pendekatan proses 

• untuk mengatasi kekhawatiran bahwa tindakan pencegahan telah dihapus dari ISO 9001 

• untuk menjelaskan secara sederhana setiap komponen pemikiran berbasis risiko 

Apa itu Pemikiran Berbasis Risiko? 

Salah satu perubahan penting dalam revisi ISO 9001 2015 adalah untuk menetapkan pendekatan sistematis untuk mempertimbangkan risiko, daripada memperlakukan "pencegahan" sebagai komponen terpisah dari sistem manajemen mutu. Risiko melekat pada semua aspek sistem manajemen mutu. Ada risiko di semua sistem, proses dan fungsi. Pemikiran berbasis risiko memastikan risiko ini diidentifikasi, dipertimbangkan dan dikendalikan sepanjang disain dan penggunaan sistem manajemen mutu. 

Dalam edisi ISO 9001 sebelumnya, sebuah klausul tentang tindakan pencegahan dipisahkan dari keseluruhan. Dengan menggunakan pemikiran berbasis risiko, pertimbangan risiko bersifat integral. Ini menjadi proaktif daripada reaktif dalam mencegah atau mengurangi efek yang tidak diinginkan melalui identifikasi dan tindakan awal. Tindakan pencegahan dibuat bila sistem manajemen berbasis risiko. Pemikiran berbasis risiko adalah sesuatu yang kita semua lakukan secara otomatis dalam kehidupan sehari-hari. 

Contoh: Jika saya ingin menyeberang jalan saya mencari lalu lintas sebelum memulai. Saya tidak akan melangkah di depan mobil yang bergerak. 

Pemikiran berbasis risiko selalu di ISO 9001 - revisi ini membangunnya ke dalam keseluruhan sistem manajemen. Dalam pemikiran berbasis risiko ISO 9001: 2015 perlu dipertimbangkan sejak awal dan di seluruh sistem, membuat tindakan pencegahan yang melekat pada kegiatan perencanaan, operasi, analisis dan evaluasi. Pemikiran berbasis risiko sudah menjadi bagian dari pendekatan proses. Tidak semua proses sistem manajemen mutu mewakili tingkat risiko yang sama dalam hal kemampuan organisasi untuk mencapai tujuannya. Beberapa membutuhkan perencanaan dan kontrol yang lebih hati-hati dan formal daripada yang lain. 

Contoh: Untuk menyeberang jalan saya bisa pergi langsung atau saya bisa menggunakan jembatan penyeberangan di dekatnya. 

Proses mana yang saya pilih akan ditentukan dengan mempertimbangkan risikonya. Risiko umumnya dipahami hanya memiliki konsekuensi negatif; Namun dampaknya bisa negatif atau positif. Dalam risiko dan kesempatan ISO 9001: 2015 sering dikutip bersama. Peluang bukanlah sisi positif dari risiko. Kesempatan adalah seperangkat keadaan yang memungkinkan dilakukannya sesuatu. Mengambil atau tidak mengambil kesempatan kemudian menghadirkan berbagai tingkat risiko. 

Contoh: Menyeberang jalan secara langsung memberi saya kesempatan untuk mencapai sisi lain dengan cepat, tapi jika saya mengambil kesempatan itu, ada peningkatan risiko cedera akibat menggerakkan mobil. 

• memperbaiki pemerintahan 

• menetapkan budaya perbaikan proaktif 

• Membantu kepatuhan hukum dan peraturan 

• menjamin konsistensi kualitas produk dan layanan 

• Meningkatkan kepercayaan dan kepuasan pelanggan Perusahaan yang sukses secara intuitif memasukkan pemikiran berbasis risiko.